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El analizador Stratus® CS para diagnósticos de cuidados agudos proporciona ensayos cardíacos cuantitativos para una evaluación rápida y precisa de pacientes con sospecha de isquemia miocárdica. Su eficiencia y facilidad de uso lo hacen ideal tanto para pruebas de punto de servicio como para aplicaciones de laboratorio.

  • Fácil de usar e ideal para todos los niveles de habilidad.
  • Menú cardíaco completo.
  • Resultados en tan sólo 14 minutos.
  • Uso en el centro de cuidado agudo para disminuir el tiempo de respuesta, la duración del paciente y los costos totales del paciente.

CONTROLAR EL DOLOR TORÁCICO PARA ENFRENTAR EL DESAFÍO

Cada año, más de ocho millones de pacientes visitan departamentos de emergencia en los Estados Unidos con dolor torácico sugestivo de isquemia miocárdica. Sin embargo, en alrededor del 75% de los casos, falta evidencia objetiva de síndrome coronario inestable después de la evaluación clínica inicial y ECG.

Los protocolos de diagnóstico acelerado que utilizan marcadores bioquímicos y estrategias de pruebas de pacientes cercanos con el analizador Stratus® CS pueden ayudar a resolver este desafío. Consecuentemente, las hospitalizaciones-y el costo para manejar tanto ACS-positivos como ACS-negativos pacientes-se puede reducir.

RESULTADOS RÁPIDOS E INFORMATIVOS

  • Tiempo de respuesta rápido: 14 minutos al primer resultado y 4 minutos para cada resultado posterior.
  • Un amplio menú de pruebas para apoyar una mejor diferenciación del dolor torácico de una sola muestra, en una sola prueba, en un solo instrumento.
  • Troponina I – nuestro ensayo aceptable de referencia acepta la acreditación con un nivel de imprecisión de ≤10% en el percentil 99 de la población normal.
  • D-Dimer con la afirmación clínicamente validada de excluir la embolia pulmonar.
  • NT-proBNP – ayuda en el diagnóstico y evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca congestiva y se utiliza para la estratificación de riesgo de pacientes con síndrome coronario agudo e insuficiencia cardiaca.
  • Cardiophase® hsCRP – útil para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular futura.
  • Cuantitativo ßhCG – detección temprana del embarazo para guiar las decisiones de las pruebas diagnósticas.
  • Masa de CKMB – una alternativa a la Troponina I para ayudar en el diagnóstico de infarto agudo de miocardio.
  • Mioglobina – un biomarcador temprano para ayudar en el diagnóstico de pacientes sospechosos de infarto de miocardio.

FÁCIL DE USAR EN EL SERVICIO DE URGENCIAS, LA UNIDAD DE CUIDADOS CORONARIOS, EL LABORATORIO STAT O EL LABORATORIO CENTRAL

  • Operación simple para todos los niveles de habilidad: cargar la muestra, rotor, cartucho TestPak ™ y presionar Start.
  • El sistema acepta la sangre directamente del tubo de recolección: no hay preparación de muestra, no hay diluciones manuales.
  • La centrífuga integrada gira la sangre entera al plasma y pipetas automáticamente para probar los cartuchos-ninguna manipulación del usuario necesaria.

EFICIENCIA Y RENTABILIDAD

  • Elimina los pasos de intervención manuales que prolongan el retorno de los resultados.
  • Los envases de un solo uso para pruebas, calibradores y diluyentes reducen el desperdicio de reactivos.
  • Selección de pruebas basadas en la necesidad del paciente – sin paneles de ensayo fijos.
  • Comprobación del sistema (QC electrónico) reduce los requisitos de frecuencia de QC líquidos.

OBEDIENTE

  • Lectores de códigos de barras y funciones de bloqueo para el cumplimiento de las pruebas de pacientes cercanos.
  • Completamente compatible con los patógenos transmitidos por la sangre de OSHA Preámbulo.
  • En primer lugar al mercado con un ensayo de troponina I aceptable con una precisión aceptable para cumplir con las Directrices ESC / ACC de 2012.

SOPORTE EXTENSIVO

  • En el lugar de entrenamiento.
  • Grupo de servicio de campo.
  • Soporte técnico telefónico.

ENSAYOS EN PROFUNDIDAD

  • Troponina I aceptable en las directrices
  • Masa de CK-MB
  • Mioglobina
  • NT-proBNP
  • D-dímero
  • CardioPhase® hsCRP
  • Cuantitativo βhcg

 

ESPECIFICACIONES DE SISTEMAS, MUESTRAS Y REACTIVOS 

  Troponin-I CK-MB NT-proBNP D-dimer hsCRP Myoglobin ßhCG
Assay Range 0.03 – 50 ng/mL 0.3 –150
ng/mL (µg/L)
15 –20000
pg/mL
6 – 5000
ng/mL (µg/L)
FEU
0.1 –50 mg/L 1– 900 ng/mL
(µg/L)
0.5 –1250
mIU/mL (IU/L)
Sensitivity <0.03 ng/mL 0.3 ng/mL 15.0 pg/mL 6 ng/mL FEU 0.10 mg/L 1.0 ng/mL 0.5 mIU/mL
Reproducibility
(CV)
10% at 0.06 ng/mL 4.0% at
3.7 ng/mL
4.4% at
96.6 pg/mL
4.1% at
412 ng/mL
6.8% at
1.16 mg/L
3.4% at
56 ng/mL
2.5% at 27.1 mIU/mL*     
Calibration Stability  

60 days

 

60 days

 

30 days

 

60 days

 

60 days

 

60 days

 

90 days

DilPak™ Automatic Dilution  

Yes

 

Yes

 

Yes

 

Yes

 

 

Yes

 

Yes

Sodium Heparin Tubes  

Yes

 

Yes

 

Yes

 

 

Yes

 

Yes

 

Yes

Lithium Heparin Tubes  

Yes

 

Yes

 

Yes

 

Yes

 

Yes

 

Yes

 

Yes

Sodium Citrate Tubes  

 

 

 

Yes

 

 

 

* Precisión total medida con Bio-Rad Control Liquichek ™ Nivel 2. Liquichek es una marca registrada de Bio-Rad.

ALINEACIÓN AUTOMÁTICA

Las capacidades de detección de nivel se alinean automáticamente con cada TestPak y cada módulo.

ESPECIFICACIONES DE LA INTERFAZ DE LA COMPUTADORA

Unidireccional a través del puerto serie.

ESPECIFICACIONES AMBIENTALES

Temperatura ambiente: 15-30 ° C (65-85 ° F).

Humedad: 20-80%.

DEPOSITO DE BASURA

Todos los materiales peligrosos están contenidos en un revestimiento desechable.

VELOCIDAD DE LA CENTRÍFUGA

Microprocesador-verificado entre 18.000 y 22.000 rpm.

IDENTIFICACIÓN DE SAMPLE Y TESTPAK

Lector de código de barras universal.

CAPACIDAD DEL REACTIVO

Cartuchos de ensayo de un solo uso.

TECNOLOGÍA DE ENSAYO

Inmunoensayo de división radial mejorado con dendrímero.

CONTROL DE CALIDAD

  • Comprobación diaria del sistema (QC electrónico) con bloqueo de tiempo programable.
  • Los controles líquidos se procesan después de la calibración, al recibir un lote previamente calibrado de reactivos o cuando el sitio desea verificar el funcionamiento, y de acuerdo con las regulaciones locales, estatales y / o federales.
  • Alerta «QC requerido» a bordo para un control de tiempo y / o rango.

FUNCIONES DEL SOFTWARE

  • Los últimos 20 resultados se almacenan y pueden ser reimpresos y / o transmitidos a LIS.
  • ID de paciente y / o entrada de ID de muestra Entrada de tiempo de recolección de muestra.
  • Capacidad de bloqueo del operador no autorizado.
  • Notificación de vencimiento del lote TestPak.
  • Protección por contraseña de funciones avanzadas de configuración.

REACTIVO REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO

TestPaks, CalPaks y DilPaks: 2 a 8 ° C (Troponin-I CalPak y NT-proBNP CalPak: -10 a -20 ° C).

2.10 Diagnóstico de pruebas para detección de drogas